الهواء الطبي
ما الهواء الطبي الاصطناعي؟
ما الهواء الطبي الاصطناعي المنتَج بمزج الأكسجين والنيتروجين، وما الذي يغطيه المعيار ISO 7396-3؟
إجابة مختصرة
يُنتَج الهواء الطبي الاصطناعي بمزج الأكسجين والنيتروجين بنسب محددة بدلًا من ضغط الهواء المحيط ومعالجته؛ ويغطي المعيار ISO 7396-3:2025 وحدات المزج التي تنتجه بوصفها مصدر إمداد لشبكة غازات طبية.
تقول المذكرة HTM 02-01 (2026) إن الهواء الطبي المضغوط يمكن الحصول عليه من أنظمة الضواغط ومن الأسطوانات. ويسلك الهواء الطبي الاصطناعي طريقًا ثالثًا: إذ يُمزج إمداد بالأكسجين وإمداد بالنيتروجين في وحدة مزج للحصول على غاز بمحتوى الأكسجين في الهواء. ولدستور الأدوية الأوروبي دراسة دستورية مستقلة له، هي 1684 (الهواء الطبي الاصطناعي)، إلى جانب الدراسة الدستورية 1238 للهواء الطبي.
ما الذي يغطيه ISO 7396-3
ينطبق المعيار ISO 7396-3:2025، الذي نُشر لأول مرة في يوليو 2025، على وحدات المزج التي تنتج الهواء الطبي الاصطناعي، والهواء اللازم لتشغيل الأدوات الجراحية، بمزج الأكسجين والنيتروجين بنسب محددة. وهذه الوحدات مصادر إمداد لأنظمة إمداد الغازات الطبية التي تغذي شبكة مبنية وفق ISO 7396-1. أما قاعدة أن يكون لنظام الإمداد ثلاثة مصادر إمداد على الأقل فهي خارج نطاق ISO 7396-3، ويعالجها ISO 7396-1.
معايير الجودة
تمنح المذكرة HTM 02-01 (2026) الهواء الاصطناعي معايير قبول خاصة به: أكسجين بين 95% و 105% من القيمة الاسمية البالغة 21% إلى 22.5%، وأول أكسيد الكربون حتى 5 ppm، وثاني أكسيد الكربون حتى 300 ppm، وبخار الماء حتى 67 vpm، أي أجفّ من نقطة ندى قدرها −46 °C. وتحدد اختبارات مراقبة الجودة كل ربع سنة لمحطات الهواء الاصطناعي، كما تفعل لمحطات ضواغط الهواء الطبي.
أين يُستخدم
لا توصي المذكرة HTM 02-01 بمزج الأكسجين والنيتروجين الغازيين من مصادر إمداد سائلة بالتبريد العميق، وهو ما تسميه الهواء الاصطناعي. وتختلف المتطلبات من بلد إلى آخر، لذا تقرر المواصفة الوطنية ما إذا كان يمكن لوحدة المزج أن تكون مصدر إمداد.
تسلك محطات الهواء الطبي ULTRAAR SC من Ultra Controlo طريق الضواغط: ضواغط حلزونية خالية من الزيت مع معالجة الهواء ومجففات وخفض ضغط معقم، مبنية وفق EN ISO 7396-1.
أسئلة أخرى
هل الهواء الطبي الاصطناعي هو نفسه الهواء الطبي؟
لا. لدستور الأدوية الأوروبي دراستان دستوريتان مستقلتان، 1238 (الهواء الطبي) و 1684 (الهواء الطبي الاصطناعي)، وتحدد المذكرة HTM 02-01 معايير قبول مختلفة لكل منهما.
هل يحدد ISO 7396-3 عدد وحدات المزج اللازمة؟
لا. يترك المعيار ISO 7396-3:2025 قاعدة المصادر الثلاثة على الأقل، وطريقة الجمع بينها، للمعيار ISO 7396-1.
المصادر
- ISO 7396-3:2025، Medical gas pipeline systems، Part 3: proportioning units (iso.org)
- EDQM، دراسة دستورية Ph. Eur. 1684 Air، synthetic medicinal
- EDQM، دراسة دستورية Ph. Eur. 1238 Air، medicinal
- NHS England، HTM 02-01 Medical gas pipeline systems (2026)، الجزء A، 7.1، الجدول 33 و الجدول 34
- النشرة الفنية لـ ULTRAAR SC، ص. 2
أرقام Ultra Controlo مأخوذة من نشراتها الفنية. وقد قُرئت معلومات الجهات الأخرى من مصدرها في التاريخ المذكور.