O ar medicinal sintético é o mesmo que o ar medicinal?

Não. A Farmacopeia Europeia tem monografias separadas, a 1238 (Ar medicinal) e a 1684 (Ar medicinal sintético), e o HTM 02-01 fixa critérios de aceitação diferentes para cada um.

A ISO 7396-3 diz quantas unidades de mistura são necessárias?

Não. A ISO 7396-3:2025 deixa a regra de pelo menos três fontes de abastecimento, e a forma como se combinam, para a ISO 7396-1.

O que é o ar medicinal sintético?

Q: O que é o ar medicinal sintético, obtido pela mistura de oxigénio e azoto, e o que abrange a ISO 7396-3?

O ar medicinal sintético é obtido misturando oxigénio e azoto em proporções definidas, em vez de comprimir e tratar o ar ambiente; a ISO 7396-3:2025 abrange as unidades de mistura que o produzem como fonte de abastecimento de uma rede de gases medicinais.

O que é o ar medicinal sintético, obtido pela mistura de oxigénio e azoto, e o que abrange a ISO 7396-3?

O HTM 02-01 (2026) diz que o ar comprimido medicinal pode ser obtido a partir de sistemas de compressores e de garrafas. O ar medicinal sintético segue uma terceira via: um abastecimento de oxigénio e um abastecimento de azoto são misturados numa unidade de mistura para dar um gás com o teor de oxigénio do ar. A Farmacopeia Europeia tem uma monografia separada para ele, a 1684 Ar medicinal sintético (Air, synthetic medicinal), a par da monografia 1238 para o ar medicinal.

O que abrange a ISO 7396-3

A ISO 7396-3:2025, publicada pela primeira vez em julho de 2025, aplica-se às unidades de mistura que produzem ar medicinal sintético, e ar para acionar ferramentas cirúrgicas, misturando oxigénio e azoto em proporções definidas. Estas unidades são fontes de abastecimento de sistemas de abastecimento de gases medicinais que alimentam uma rede construída segundo a ISO 7396-1. A regra de que um sistema de abastecimento tem pelo menos três fontes de abastecimento fica fora da ISO 7396-3 e é tratada na ISO 7396-1.

Critérios de qualidade

O HTM 02-01 (2026) dá ao ar sintético os seus próprios critérios de aceitação: oxigénio entre 95% e 105% do valor nominal de 21% a 22,5%, monóxido de carbono até 5 ppm, dióxido de carbono até 300 ppm e vapor de água até 67 vpm, mais seco do que um ponto de orvalho de −46 °C. Indica ensaios trimestrais de controlo da qualidade para as centrais de ar sintético, tal como para as centrais de compressores de ar medicinal.

Onde é usado

O HTM 02-01 não recomenda a mistura de oxigénio e azoto gasosos provenientes de fontes de abastecimento de líquido criogénico, a que chama ar sintético. Os requisitos diferem de país para país, pelo que é a especificação nacional que decide se uma unidade de mistura pode ser uma fonte de abastecimento.

As centrais de ar medicinal ULTRAAR SC da Ultra Controlo seguem a via dos compressores: compressores em espiral (scroll) isentos de óleo com tratamento de ar, secadores e redução de pressão com filtros esterilizantes, construídas segundo a EN ISO 7396-1.