Aire medicinal
Clase de pureza ISO 8573-1
Una clase de pureza ISO 8573-1 es una calificación de la calidad del aire comprimido para partículas, agua y aceite, escrita como tres números de clase, por ejemplo [2:4:2]; es una norma de aire comprimido industrial, mientras que la calidad del aire medicinal la fija la farmacopea.
La ISO 8573-1:2010 especifica clases de pureza del aire comprimido en cuanto a partículas, agua y aceite, y una calidad se expresa como ISO 8573-1:2010 seguido de las tres clases en ese orden. La Clase 0 es la clase de aceite más exigente. ISO indica la edición de 2010 como vigente y pendiente de revisión.
La ISO 8573-1 es una norma de aire comprimido industrial, no una monografía de gas medicinal. En Portugal, la ACSS ET 08/2010 fija la clase ISO 8573-1:2010 [2:4:2] como calidad mínima del aire comprimido técnico producido de forma centralizada, y las especificaciones técnicas provisionales de la OMS para plantas de oxígeno PSA (2020, sustituidas por las especificaciones técnicas de la OMS del 31 de diciembre de 2024) incluían la ISO 8573-1 entre sus normas de producto. El aire medicinal es un medicamento: la Farmacopea Europea fija sus límites en la monografía 1238, Air, medicinal.
El sistema de aire industrial hospitalario ACIH de Ultra Controlo cumple la ACSS ET 08/2010, y Ultra Controlo describe sus compresores sin aceite ULTRACECO como Clase 0.
Fuentes
- ISO 8573-1:2010, Compressed air, Part 1: Contaminants and purity classes (resumen de ISO)
- ACSS ET 08/2010 V.2025, Ar comprimido técnico (Portugal)
- OMS, Technical specifications for PSA oxygen plants, interim guidance (2020)
- EDQM Knowledge database, monografía 1238 de la Ph. Eur., Air, medicinal
- Ficha técnica de ACIH, p. 2
- Ultra Controlo, Medical gas answers: glosario, Clase 0
- OMS, Technical specifications for health facility based medical oxygen systems (31 de diciembre de 2024), nota de la especificación de las plantas generadoras de oxígeno (sustituye a las especificaciones provisionales PSA de 2020)
Las cifras de Ultra Controlo proceden de sus fichas técnicas. Los datos de terceros se leyeron en la fuente en la fecha indicada.