Ar medicinal
Classe de pureza ISO 8573-1
Uma classe de pureza ISO 8573-1 é uma classificação da qualidade do ar comprimido quanto a partículas, água e óleo, escrita como três números de classe, por exemplo [2:4:2]; é uma norma de ar comprimido industrial, enquanto a qualidade do ar medicinal é definida pela farmacopeia.
A ISO 8573-1:2010 especifica classes de pureza para o ar comprimido quanto a partículas, água e óleo, e uma qualidade indica-se como ISO 8573-1:2010 seguida das três classes por essa ordem. A Classe 0 é a classe de óleo mais exigente. A ISO indica a edição de 2010 como atual e prevista para revisão.
A ISO 8573-1 é uma norma de ar comprimido industrial, não uma monografia de gás medicinal. Em Portugal, a ACSS ET 08/2010 fixa a classe [2:4:2] da ISO 8573-1:2010 como qualidade mínima do ar comprimido técnico produzido centralmente, e as especificações técnicas provisórias da OMS para centrais de oxigénio PSA (2020, substituídas pelas especificações técnicas da OMS de 31 de dezembro de 2024) indicavam a ISO 8573-1 entre as suas normas de produto. O ar medicinal é um medicamento: a Farmacopeia Europeia fixa os seus limites na monografia 1238, Ar medicinal.
O sistema de ar industrial hospitalar ACIH da Ultra Controlo cumpre a ACSS ET 08/2010, e a Ultra Controlo descreve os seus compressores ULTRACECO sem óleo (oil-less) como Classe 0.
Fontes
- ISO 8573-1:2010, Compressed air, Part 1: Contaminants and purity classes (resumo da ISO)
- ACSS ET 08/2010 V.2025, Ar comprimido técnico (Portugal)
- OMS, Technical specifications for PSA oxygen plants, interim guidance (2020)
- Base de dados Knowledge da EDQM, monografia 1238 da Ph. Eur., Air, medicinal
- Ficha técnica ACIH, p. 2
- Ultra Controlo, Medical gas answers: glossário, Classe 0
- OMS, Technical specifications for health facility based medical oxygen systems (31 de dezembro de 2024), nota da especificação das centrais de produção de oxigénio (substitui as especificações provisórias PSA de 2020)
Os números da Ultra Controlo vêm das suas fichas técnicas. Os factos de terceiros foram lidos na fonte na data indicada.