¿Basta con medir la pureza del oxígeno?

La AIGA 113/20 añade a los analizadores dobles de oxígeno el análisis continuo de dióxido de carbono, monóxido de carbono y humedad, mientras que la Farmacopea Internacional (2025) pide supervisión continua del oxígeno y un proceso de producción validado frente a los límites del Oxígeno 93%.

¿Cómo se comprueban las alarmas de CO y CO2?

La AIGA 113/20 incluye las alarmas de nivel alto de monóxido de carbono y de dióxido de carbono y su parada automática entre las comprobaciones de seguridad, que podrían hacerse con gases de calibración para los detectores.

¿Debería una planta PSA supervisar en línea el CO, el CO2 y la humedad?

Q: ¿Debería una planta de oxígeno PSA tener analizadores en línea de impurezas como el CO, el CO2 y la humedad, y no solo de la pureza del oxígeno?

La AIGA 113/20, adoptada del EIGA Doc 195, incluye el dióxido de carbono, el monóxido de carbono y la humedad en la supervisión continua de una planta de oxígeno 93, con analizadores que pueden cerrar la válvula de corte principal, y deja el aceite, los óxidos de nitrógeno y el dióxido de azufre a la normativa local y al análisis de riesgos del emplazamiento.

¿Debería una planta de oxígeno PSA tener analizadores en línea de impurezas como el CO, el CO2 y la humedad, y no solo de la pureza del oxígeno?

Qué supervisa la AIGA 113/20 y con qué frecuencia

Parámetro	Intervalo en la AIGA 113/20, tabla 5
Valoración de oxígeno	Continuo, con analizadores dobles
Dióxido de carbono	Continuo
Monóxido de carbono	Continuo
Humedad	Continuo; la tabla señala que un aumento de la humedad aceleraría el deterioro de los adsorbedores
Dióxido de azufre	La normativa local o el análisis de riesgos (contaminación de la entrada de aire) pueden exigir una supervisión continua; el ensayo en la puesta en servicio y después de cualquier modificación o intervención importante es obligatorio
Óxido nítrico y dióxido de nitrógeno, aceite	La normativa local y el análisis de riesgos pueden exigir una supervisión continua; el ensayo en la puesta en servicio y después de cualquier modificación o intervención importante es obligatorio
Presión diferencial del filtro de partículas, oxígeno en el aire de la sala, caudal de oxígeno 93, temperatura del gas del compresor	Continuo, como puntos críticos de control

Entre los componentes de un sistema típico de suministro de oxígeno 93, el mismo documento incluye analizadores de monóxido de carbono, dióxido de carbono y humedad conectados a los sistemas de control y alarma para que la válvula de corte principal pueda cerrarse automáticamente si los niveles de impurezas superan la especificación de la farmacopea, como hacen los dos analizadores de oxígeno con la concentración de oxígeno. Un punto de muestreo permite analizar el aceite, el óxido nítrico, el dióxido de nitrógeno y el dióxido de azufre, y el personal cualificado del centro sanitario decide a partir del plan de gestión de riesgos si se analizan de forma continua o periódica. La frecuencia de ensayo de cada contaminante se deriva del análisis de riesgos del emplazamiento, y la persona responsable comprueba que los puntos de consigna de las alarmas y las frecuencias cumplen los requisitos.

La AIGA señala también que los contaminantes de la entrada de aire, como el aceite, los hidrocarburos pesados, los gases ácidos y los gases de escape de motores, no se supervisan de forma permanente en la producción continua, y que el personal cualificado del centro asume la responsabilidad de decidir si podrían llegar a los pacientes sin una supervisión continua. Cuando el oxígeno 93 se comprime, pide un análisis de monóxido de carbono y dióxido de carbono aguas abajo de ese compresor para detectar subproductos de combustión. Véase qué pasa con el oxígeno fuera de especificación.

Qué dicen otras guías

Farmacopea: la Farmacopea Internacional (decimotercera edición, 2025) exige que el proceso de producción del Oxígeno 93% esté validado frente a sus límites y que el contenido de oxígeno se supervise de forma continua; para el Oxígeno 98%, producido en plantas de dos etapas, se supervisan de forma continua el oxígeno, el dióxido de carbono, el monóxido de carbono y el agua, y una evaluación de riesgos identifica cualquier otra impureza. Añade que los centros sanitarios pueden usar ensayos como los tubos indicadores como controles puntuales.
Aviso sobre el secador: la HTM 02-01 (2026) de NHS England señala que unas lecturas de dióxido de carbono crecientes o fluctuantes en el oxígeno generado por PSA pueden ser un primer indicio de fallo del secador o de un mantenimiento deficiente del compresor, y la parte B de la HTM 02-01 pide analizar la calidad del gas de las plantas PSA al menos cada trimestre.
Puesta en servicio: la guía de puesta en servicio del Fondo Mundial (28 de agosto de 2024) comprueba que el monóxido de carbono y el dióxido de carbono a la salida cumplen los límites de la Farmacopea Internacional cuando hay sensores instalados.
Comprobación de alarmas: las comprobaciones de seguridad de la AIGA incluyen las alarmas de nivel alto de monóxido de carbono y de dióxido de carbono y las funciones de parada automática, que podrían ensayarse con gases de calibración para los detectores.

Equipos de Ultra Controlo

Las plantas ULTRAOX SC miden el oxígeno con uno o dos analizadores de óxido de circonio, según la ficha técnica. Ultra Controlo lanzó QuPHARM el 29 de mayo de 2026 como analizador de pureza mural para la generación de oxígeno in situ: según su página de producto, mide a la vez el oxígeno, el monóxido de carbono y el dióxido de carbono, con un transmisor de humedad (H2O) opcional, y tiene umbrales de alarma programables en los canales de O2, CO y CO2. Véase QuPHARM y cómo se mide la pureza en una planta PSA.