Como se verificam a identidade e a pureza do gás em cada tomada?

A sequência abaixo segue a Parte A do HTM 02-01 (2026), o guia da NHS England, que trata os gases medicinais como medicamentos. A ISO 7396-1 também abrange o ensaio e a colocação em serviço, e a especificação portuguesa da ACSS pede que sejam efetuados os ensaios previstos nas normas ISO 7396-1 e ISO 7396-2.

Passo 1: ensaios de engenharia

• Ensaios das tomadas: cada tomada é verificada quanto ao serviço correto e à conformidade com a BS EN ISO 9170-1, quanto à resistência à rotação e à retenção da ficha, à rotulagem e às pressões estática e com caudal, com uma pistola de ensaio com ficha específica do gás.
• Ensaio de partículas: todas as tomadas de um sistema novo são ensaiadas com um filtro de membrana a não menos de 150 L/min durante 30 s, e o filtro não deve mostrar partículas visíveis.
• Ensaio de ligações cruzadas: em duas fases, da central às caixas de válvulas de zona e das caixas de válvulas de zona às tomadas, alimentando cada gás à vez. Por exemplo, com o oxigénio e o vácuo em serviço e o ar medicinal isolado, as tomadas de oxigénio devem mostrar pressão, as de ar nenhuma pressão e as de vácuo aspiração. O ensaio é repetido após qualquer alteração posterior.

Passo 2: controlo da qualidade por um Controlador da Qualidade independente

O controlo da qualidade é a verificação final e independente da identidade e da qualidade do gás. É feito por um Controlador da Qualidade (MGPS), e não pelas Pessoas Autorizadas ou Competentes que trabalham no projeto, após uma instalação nova, após trabalhos planeados que interrompam o abastecimento e após qualquer interrupção não planeada.

• Abrangência: numa rede nova, ou quando se usou gás de proteção numa alteração, todas as tomadas são ensaiadas; nos outros casos, uma amostra baseada na avaliação de risco que inclua as tomadas novas e as dos extremos das linhas. O ensaio começa pelas tomadas mais afastadas da caixa de válvulas de zona.
• Identidade: o gás deve ser identificado de forma positiva, e não por dedução. O analisador paramagnético é o instrumento especificado para o oxigénio; o protóxido de azoto é verificado por condutividade térmica ou por infravermelhos. Quando as tomadas de oxigénio e de protóxido de azoto partilham um conjunto, verifica-se a ausência de protóxido de azoto no oxigénio.
• Qualidade: partículas com um filtro de 47 mm e 0,45 µm em todas as tomadas; vapor de água não superior a 67 vpm, cerca de -46 °C de ponto de orvalho atmosférico; monóxido de carbono não superior a 5 ppm; e os restantes limites fixados no HTM 02-01.

Entrega

Os tampões "Do not use" (não utilizar) ficam nas tomadas, e não se liga nenhum equipamento médico, até a validação e a verificação estarem concluídas. O Responsável Clínico Designado retoma então a utilização da área depois de os gases terem sido ensaiados e verificados. O HTM 02-01 diz que os seus ensaios complementam os ensaios da farmacopeia ao centrarem-se na rede; para o oxigénio 93, a própria monografia da Farmacopeia Europeia define a qualidade do gás fornecido à rede, e não na tomada.