¿Cómo se comprueban la identidad y la pureza del gas en cada toma?

La secuencia que se describe a continuación sigue la parte A de la HTM 02-01 (2026), la guía de NHS England, que trata los gases medicinales como medicamentos. La ISO 7396-1 también cubre las pruebas y la puesta en servicio, y la especificación portuguesa de la ACSS pide pruebas según la ISO 7396-1 y la ISO 7396-2.

Paso 1: pruebas de ingeniería

• Pruebas de las tomas: en cada toma se comprueba que corresponde al servicio correcto y cumple la BS EN ISO 9170-1, que resiste el giro y retiene su sonda, que está etiquetada y que las presiones estática y dinámica son correctas, con una pistola de prueba con sonda específica para el gas.
• Prueba de partículas: cada toma de un sistema nuevo se prueba con un filtro de membrana a no menos de 150 L/min durante 30 s, y el filtro no debería mostrar partículas visibles.
• Prueba de conexiones cruzadas: en dos etapas, de la planta a las válvulas de zona y de las válvulas de zona a las tomas, suministrando cada gas por turno. Por ejemplo, con el oxígeno y el vacío activos y el aire medicinal aislado, las tomas de oxígeno deberían mostrar presión, las de aire ninguna presión y las de vacío aspiración. La prueba se repite tras cualquier modificación posterior.

Paso 2: control de calidad por un Quality Controller independiente

El control de calidad es la verificación final e independiente de la identidad y la calidad del gas. Lo realiza un Quality Controller (MGPS), y no las Authorised Persons (personas autorizadas) ni las Competent Persons (personas competentes) que trabajan en el proyecto, después de una instalación nueva, después de trabajos programados que interrumpen el suministro y después de cualquier interrupción no programada.

• Alcance: en una red nueva, o cuando se usó gas de protección en una modificación, se prueban todas las tomas; en los demás casos, una muestra basada en la evaluación de riesgos que incluya las tomas nuevas y las situadas al final de las líneas. Las pruebas empiezan por las tomas más alejadas de la válvula de zona.
• Identidad: el gas debería identificarse de forma positiva, no deducirse. Un analizador paramagnético es el instrumento especificado para el oxígeno; el óxido nitroso se comprueba por conductividad térmica o infrarrojos. Cuando las tomas de oxígeno y de óxido nitroso comparten un bloque, se comprueba la ausencia de óxido nitroso en el oxígeno.
• Calidad: partículas con un filtro de 47 mm y 0,45 µm en cada toma; vapor de agua no superior a 67 vpm, aproximadamente −46 °C de punto de rocío atmosférico; monóxido de carbono no superior a 5 ppm; y los demás límites fijados en la HTM 02-01.

Entrega

Los tapones con la indicación “Do not use” (no usar) permanecen en las tomas, y no se conecta ningún equipo médico, hasta que la validación y la verificación han terminado. Después, el Designated Clinical Officer (responsable clínico designado) vuelve a poner la zona en uso una vez probados y verificados los gases. La HTM 02-01 dice que sus pruebas complementan las de la farmacopea al centrarse en la red; para el oxígeno 93, la propia monografía de la Farmacopea Europea define la calidad del gas entregado a la red, no en la toma.