الأكسجين و PSA
الأكسجين 99.5 (الأكسجين الطبي، Ph. Eur. 0417)
الأكسجين 99.5 أكسجين طبي لا يقل محتواه من O2 عن 99.5%، يُنتج بالتقطير بالتبريد العميق للهواء: وهو الأكسجين الذي تغطيه الدراسة الدستورية 0417 في دستور الأدوية الأوروبي، ودرجة الأكسجين بنقاء 99.5% في دستور الأدوية الدولي (الطبعة الثالثة عشرة، 2025).
يعرّف دستور الأدوية الدولي الأكسجين الطبي بأنه الأكسجين 93% أو الأكسجين 98% أو الأكسجين 99.5%؛ ويجوز استخدام خلائط من هذه الدرجات، لكن متطلبات الدراسة الدستورية لا تنطبق على أي خليط. وتحدد الدراسة الدستورية الأمريكية للأكسجين (USP) حدًا أدنى أقل، لا يقل عن 99.0%. وتشير الإرشادات المؤقتة لمنظمة الصحة العالمية (2020) إلى أن الأكسجين السائل المنتج بالتبريد العميق يُنتج دائمًا خارج الموقع، لا في المنشأة الصحية، وتشير المذكرة HTM 02-01 (2026) الصادرة عن هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا (NHS England) إلى أن الأسطوانات التي يورّدها مورّد الغاز يزيد تركيزها على 99%.
ويذكر المعيار ISO 7396-1:2016 أنه حيث تزوّد جميع مصادر شبكة الغازات الطبية الأكسجين، يكون التركيز أعلى من 99%، في حين يمكن أن يتراوح تركيز إمداد يمزج الأكسجين 93 ومصادر الأكسجين بين 90% وأكثر من 99%. أما محطة PSA أحادية المرحلة فتنتج الأكسجين 93 بدلًا من ذلك: إذ تغطي الدراسة الدستورية Ph. Eur. 2455 الأكسجين الناتج عن محطة امتزاز أحادية المرحلة، وتعطي المذكرة HTM 02-01 تركيزات PSA تصل إلى 95%، وتزوّد محطات ULTRAOX SC و ST أكسجينًا بنقاء 94% (±1%). انظر Ph. Eur. 0417 و الأكسجين 93 مقابل 99.5%.
المصادر
- EDQM، مشاورة Oxygen (98 per cent) (2020): الدراستان الدستوريتان 0417 و 2455
- EDQM، تاريخ الدراسة الدستورية في Ph. Eur.، Oxygen (93 per cent) 2455
- The International Pharmacopoeia، الطبعة الثالثة عشرة (2025)، Medicinal oxygen
- USP-NF، Oxygen
- منظمة الصحة العالمية، Oxygen sources and distribution for COVID-19 treatment centres، إرشادات مؤقتة (4 أبريل 2020)
- NHS England، HTM 02-01، الجزء A (2026)، الفقرتان 6.111 و 6.112
- ISO 7396-1:2016، الملخص (iso.org)
- النشرة الفنية لـ ULTRAOX SC، ص. 2
- النشرة الفنية لـ ULTRAOX ST، ص. 2
أرقام Ultra Controlo مأخوذة من نشراتها الفنية. وقد قُرئت معلومات الجهات الأخرى من مصدرها في التاريخ المذكور.