Oxígeno y PSA
Oxígeno 99,5 (oxígeno medicinal, Ph. Eur. 0417)
El Oxígeno 99,5 es oxígeno medicinal con al menos un 99,5% de O2, producido por destilación criogénica del aire: es el oxígeno que cubre la monografía 0417 de la Farmacopea Europea y la calidad Oxígeno 99,5% de la Farmacopea Internacional (decimotercera edición, 2025).
La Farmacopea Internacional define el oxígeno medicinal como Oxígeno 93%, Oxígeno 98% u Oxígeno 99,5%; pueden usarse mezclas de estas calidades, pero los requisitos de la monografía no se aplican a ninguna mezcla. La monografía Oxygen de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) fija un mínimo más bajo, no menos del 99,0%. La orientación provisional de la OMS (2020) señala que el oxígeno líquido producido criogénicamente siempre se genera fuera del emplazamiento, no en un centro sanitario, y la HTM 02-01 (2026) de NHS England señala que los cilindros suministrados por un proveedor de gas tendrán una concentración superior al 99%.
La ISO 7396-1:2016 indica que, cuando todas las fuentes de un sistema de canalización suministran oxígeno, la concentración será superior al 99%, mientras que un suministro que mezcla Oxígeno 93 y fuentes de oxígeno puede variar entre el 90% y más del 99%. Una planta PSA de una sola etapa produce en cambio Oxígeno 93: la monografía 2455 de la Ph. Eur. cubre el oxígeno de una planta de adsorción de una sola etapa, la HTM 02-01 indica concentraciones PSA de hasta el 95%, y las plantas ULTRAOX SC y ST suministran un 94% (±1%). Véase Ph. Eur. 0417 y Oxígeno 93 frente a 99,5%.
Fuentes
- EDQM, consulta sobre Oxygen (98 per cent) (2020): monografías 0417 y 2455
- EDQM, historial de monografías de la Ph. Eur., Oxygen (93 per cent) 2455
- The International Pharmacopoeia, decimotercera edición (2025), Medicinal oxygen
- USP-NF, Oxygen
- OMS, Oxygen sources and distribution for COVID-19 treatment centres, interim guidance (4 de abril de 2020)
- NHS England, HTM 02-01 Part A (2026), apartados 6.111 y 6.112
- ISO 7396-1:2016, resumen (iso.org)
- Ultra Controlo, ficha técnica de ULTRAOX SC, p. 2
- Ultra Controlo, ficha técnica de ULTRAOX ST, p. 2
Las cifras de Ultra Controlo proceden de sus fichas técnicas. Los datos de terceros se leyeron en la fuente en la fecha indicada.