Oxygène et PSA
Oxygène 99,5 (oxygène médical, Ph. Eur. 0417)
L’Oxygène 99,5 est un oxygène médicinal contenant au moins 99,5 % d’O2, produit par distillation cryogénique de l’air : c’est l’oxygène couvert par la monographie 0417 (Oxygène) de la Pharmacopée européenne et la qualité Oxygène 99,5 % de la Pharmacopée internationale (13e édition, 2025).
La Pharmacopée internationale définit l’oxygène médicinal comme l’Oxygène 93 %, l’Oxygène 98 % ou l’Oxygène 99,5 % ; des mélanges de ces qualités peuvent être utilisés, mais les exigences de la monographie ne s’appliquent à aucun mélange. La monographie Oxygen de la Pharmacopée des États-Unis fixe un minimum plus bas, au moins 99,0 %. L’orientation provisoire de l’OMS (2020) note que l’oxygène liquide obtenu par voie cryogénique est toujours produit hors site, et non dans un établissement de santé, et le HTM 02-01 (2026), guide de NHS England, note que les bouteilles fournies par un fournisseur de gaz auront une concentration supérieure à 99 %.
L’ISO 7396-1:2016 indique que, lorsque toutes les sources d’un réseau délivrent de l’oxygène, la concentration sera supérieure à 99 %, tandis qu’une alimentation qui mélange des sources d’Oxygène 93 et d’oxygène peut varier entre 90 % et plus de 99 %. Une centrale PSA à un étage produit en revanche de l’Oxygène 93 : la monographie 2455 de la Ph. Eur. couvre l’oxygène issu d’une installation d’adsorption à un étage, le HTM 02-01 donne pour la PSA des concentrations allant jusqu’à 95 %, et les centrales ULTRAOX SC et ST délivrent 94 % (±1 %). Voir Ph. Eur. 0417 et Oxygène 93 ou 99,5 %.
Sources
- EDQM, consultation sur l’Oxygène à 98 pour cent (2020) : monographies 0417 et 2455
- EDQM, historique de la monographie Ph. Eur. 2455 Oxygène à 93 pour cent
- Pharmacopée internationale, 13e édition (2025), Medicinal oxygen
- USP-NF, Oxygen
- OMS, Oxygen sources and distribution for COVID-19 treatment centres, interim guidance (4 avril 2020)
- NHS England, HTM 02-01 Part A (2026), paragraphes 6.111 et 6.112
- ISO 7396-1:2016, résumé (iso.org)
- Fiche technique ULTRAOX SC, p. 2
- Fiche technique ULTRAOX ST, p. 2
Les chiffres Ultra Controlo proviennent de ses fiches techniques. Les faits de tiers ont été lus à la source à la date indiquée.