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Quels documents devraient accompagner la remise d’une centrale d’oxygène ?
Quels documents un hôpital devrait-il recevoir lors de la remise d’une centrale d’oxygène ?
Réponse courte
Selon les guides du Fonds mondial et du PNUD, un hôpital qui reprend une centrale PSA devrait recevoir les manuels d’utilisation, d’exploitation et de service, les rapports de mise en service et d’essais, les plans de récolement, le calendrier de maintenance préventive, les conditions de garantie et du contrat de service, l’inventaire des pièces de rechange fournies, les attestations de formation et les contacts de service.
Le guide du Fonds mondial pour la mise en service (28 août 2024) indique qu’une centrale n’est pas considérée comme mise en service tant que les exigences de mise en service ne sont pas documentées, et que la mise en service devrait se terminer par une réunion de remise officielle au cours de laquelle le fournisseur et l’hôpital valident tous deux l’achèvement des travaux du fournisseur. Le tableau rassemble ce que les principaux guides demandent de remettre.
| Document | Demandé par |
|---|---|
| Manuels d’instructions, d’utilisation, d’exploitation et de maintenance, et de service | Fonds mondial (2024) ; OMS (2020) ; PNUD (2025) |
| Manuel d’utilisation avec les protocoles d’exploitation et les procédures de nettoyage, de désinfection, de dépannage, d’étalonnage et de maintenance courante | OMS (2020) |
| Documents de mise en service : rapports ou listes de contrôle des essais des équipements, et rapport d’essai de la tuyauterie d’oxygène lorsqu’il y en a une | Fonds mondial (2025) ; PNUD |
| Rapports d’essai et d’étalonnage ; certificat de qualité, d’étalonnage et d’inspection | PNUD ; OMS |
| Plans de récolement de l’infrastructure et de l’électricité ; schéma de tuyauterie et d’instrumentation (P&ID) | Fonds mondial (2025) ; PNUD |
| Calendrier de maintenance préventive avec l’intervalle d’entretien de chaque équipement et les pièces ou kits utilisés | Fonds mondial (2024) |
| Conditions de garantie (date de début, procédure de réclamation, délais d’intervention) et contrat de service | Fonds mondial (2024 et 2025) ; PNUD |
| Lettre du fabricant garantissant une durée de vie d’au moins 10 ans | OMS (2020) ; PNUD |
| Inventaire écrit des pièces de rechange, consommables et outils fournis | Fonds mondial (2024 et 2025) |
| Preuve de formation, rapports et supports de formation, et procédures d’exploitation normalisées | Fonds mondial ; PNUD |
| Rapports de réception par l’utilisateur final | PNUD |
| Coordonnées du fabricant, des distributeurs agréés, de l’agent de service local et du responsable de la maintenance | OMS (2020) ; Fonds mondial (2024) |
Langue
Le guide du Fonds mondial de 2024 demande les documents dans la langue véhiculaire du pays, et sa liste de contrôle pour la remise des actifs (28 mai 2025) demande des manuels et supports de formation dans la langue la mieux comprise par les opérateurs de la centrale, toute traduction étant confirmée avant la mise en service. La spécification provisoire de l’OMS de 2020 (remplacée par les spécifications techniques de l’OMS du 31 décembre 2024) demandait des exemplaires papier et électroniques en anglais, la langue locale étant préférable, et le PNUD (REQ-OXY-001, en vigueur depuis le 1er janvier 2025) demande des manuels d’utilisation et de service en anglais et dans la langue officielle de l’utilisateur final.
Lorsque la centrale alimente un réseau
Le HTM 02-01 (2026), guide de NHS England, ajoute un certificat d’achèvement (formulaire B33) signé par le personnel clé, des plans de récolement vérifiés par rapport au réseau installé, et un dossier technique avec la conception, les composants utilisés, leurs certificats matière et la validation de l’essai de pression. Les bouchons portant la mention « Do not use » (ne pas utiliser) restent dans les prises jusqu’à ce que le contrôleur qualité (Quality Controller, MGPS) ait validé le système pour l’usage des patients.
Après la remise
Le PNUD demande que la centrale soit enregistrée dans le système d’inventaire, et son modèle de rapport de mise en service, adapté de l’annexe web de l’OMS de 2023, comprend le manuel d’utilisation, les rapports d’essai et les attestations de formation. La liste de contrôle du Fonds mondial recommande de remettre à l’établissement une copie signée des documents de mise en service et d’utiliser des carnets de maintenance pour suivre la maintenance, l’entretien et les réparations. Le contenu de la formation elle-même figure dans la formation qu’un fournisseur de PSA devrait assurer.
Autres questions
Une centrale PSA est-elle mise en service avant que les documents soient complets ?
Pas selon le guide du Fonds mondial pour la mise en service (2024) : une centrale n’est pas considérée comme mise en service tant que les exigences de mise en service ne sont pas documentées.
Dans quelle langue les documents de remise devraient-ils être ?
La liste de contrôle du Fonds mondial pour la remise des actifs (2025) demande la langue la mieux comprise par les opérateurs de la centrale ; le PNUD demande des manuels en anglais et dans la langue officielle de l’utilisateur final.
Sources
- Fonds mondial / Build Health International, Overview: PSA Oxygen Plant Commissioning Guidelines (28 août 2024)
- Fonds mondial / Build Health International, Checklist for Oxygen Plant Asset Handover (28 mai 2025)
- PNUD, REQ-OXY-001 v01, Technical and regulatory requirements for oxygen plants (en vigueur le 1er janvier 2025), sections 6.1, 6.7 et 7.4, annexe III
- OMS, Technical specifications for PSA oxygen plants, orientation provisoire (8 juin 2020), point 7
- NHS England, HTM 02-01 (édition 2026) Part A, paragraphes 2.14, 19.130, 19.197 et tableau 29
- OMS, Technical specifications for health facility based medical oxygen systems (31 décembre 2024), note de la spécification des centrales de production d’oxygène (remplace les spécifications provisoires PSA de 2020)
Les chiffres Ultra Controlo proviennent de ses fiches techniques. Les faits de tiers ont été lus à la source à la date indiquée.
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