¿Cómo se analizan CO, CO2 y humedad en las tomas de gases medicinales?

El análisis de impurezas forma parte de los ensayos de control de calidad (QC) descritos en el capítulo 20 de la parte A de la HTM 02-01 (edición de 2026). Es responsabilidad de un Quality Controller (MGPS) y se realiza en las instalaciones nuevas, después de reparaciones y modificaciones, y periódicamente: los gases producidos in situ por plantas de compresores de aire medicinal y quirúrgico, plantas de aire sintético y plantas generadoras de oxígeno deberían analizarse trimestralmente. En las instalaciones nuevas, la fuente de suministro debería analizarse antes de conectarla a la red, para no introducir contaminación en la red. La identidad del gas se trata en las comprobaciones de identidad en las tomas, y la aceptación completa de una planta de aire nueva en la puesta en servicio del aire medicinal.

Instrumentos

• Se prefieren los analizadores electrónicos por su repetibilidad, resolución y exactitud, y deberían calibrarse in situ antes de los ensayos con gases de calibración certificados.
• Los tubos detectores pueden seguir usándose para los ensayos farmacopeicos de aceite, monóxido de carbono, dióxido de carbono, dióxido de azufre, óxidos de nitrógeno y vapor de agua, pero la HTM 02-01 señala que son de un solo uso, pueden verse afectados por una humedad alta o una temperatura baja y pueden presentar sensibilidades cruzadas.
• Los tubos Polytest, que reaccionan a una serie de compuestos como los hidrocarburos volátiles, pueden usarse como ensayo general opcional de contaminación en una muestra representativa de unidades terminales.
• El vapor de agua en las unidades terminales debería medirse con un dispositivo de ensayo electrónico, y el aceite con un dispositivo de ensayo adecuado, por ejemplo un tubo detector de aceite o un impactador de aceite.

Dónde se toman las muestras

• Los ensayos de QC deberían empezar por las unidades terminales más alejadas de la caja de válvulas de zona.
• El vapor de agua en la unidad terminal se analiza para detectar contaminación de la red; el mismo ensayo en la planta de compresores confirma el rendimiento del secador. Primero deberían purgarse las mangueras, porque al principio suelen dar lecturas altas tras absorber vapor de agua mientras no hay caudal.
• El aceite se analiza en el punto de prueba de la planta de aire comprimido recién instalada antes de que abastezca ninguna red, y en las plantas existentes con la frecuencia rutinaria; también se analiza una muestra representativa de unidades terminales en los sistemas alimentados por compresores nuevos y modificados.
• En las investigaciones puntuales se considera tomar muestras en unidades terminales de final de línea y aleatorias y en la fuente.

Límites de la HTM 02-01

Las unidades terminales también se analizan para el dióxido de azufre, pero la HTM 02-01 da límites distintos para algunos gases en su apartado 20.77 y en su tabla 34, por lo que esta página no cita ninguno. Unas lecturas de dióxido de carbono crecientes o fluctuantes en el aire o en el oxígeno generado por PSA pueden ser un signo precoz de fallo del secador o de un mantenimiento deficiente del compresor. La comprobación de olor que se hace durante la purga y el ensayo de partículas cubre muchas impurezas de forma cualitativa, pero el óxido nitroso, la mezcla de oxígeno y óxido nitroso y el dióxido de carbono quedan fuera de ella.

Registro

Los resultados se registran como valores numéricos para cada unidad terminal y punto de prueba cuando es posible, y como apto o no apto para los ensayos de partículas y de olor y para los ensayos con tubos detectores.