ISO 7396-3 : unités de mélange pour air médical synthétique

Domaine d’application

L’ISO 7396-3 s’applique aux dispositifs qui produisent de l’air en mélangeant oxygène et azote dans des proportions définies, pour servir de sources d’alimentation dans les systèmes d’alimentation en gaz médicaux. Elle couvre les unités de mélange qui produisent de l’air médical synthétique et celles qui produisent de l’air moteur pour instruments chirurgicaux.

Elle ne fixe pas le nombre de sources nécessaires à un système d’alimentation. La règle selon laquelle un système d’alimentation comprend au moins trois sources ne relève pas de l’ISO 7396-3 mais de l’ISO 7396-1, qui régit aussi le réseau alimenté par l’unité de mélange.

Édition et statut

L’ISO 7396-3:2025 est l’édition 1, publiée en juillet 2025 par l’ISO/TC 121/SC 6 (27 pages), et c’était l’édition en vigueur le 22 octobre 2026. Elle rejoint la partie 1 (réseaux de gaz médicaux comprimés et de vide) et la partie 2 (systèmes d’évacuation finale des gaz anesthésiques).

Ce que cela signifie pour les hôpitaux et les concepteurs

• Elle donne une référence normative pour une source d’air médical qui mélange oxygène et azote, comme alternative à l’air produit par compresseurs.
• Le produit est l’air médical synthétique, qui a sa propre monographie de la Pharmacopée européenne, 1684 (Air médicinal reconstitué), distincte de la monographie 1238 (Air médicinal).
• Une unité de mélange est une source parmi les sources d’alimentation ; le nombre de sources et leur combinaison suivent toujours l’ISO 7396-1.

Produits Ultra Controlo

La centrale d’air médical ULTRAAR SC utilise des compresseurs spiro-orbitaux ULTRACECO SC totalement exempts d’huile et, selon sa fiche technique, est construite selon l’EN ISO 7396-1 : elle produit l’air médical par compression, et non en mélangeant oxygène et azote.