ISO 7396-3: unidades de mistura para ar medicinal sintético

Âmbito

A ISO 7396-3 aplica-se aos dispositivos que produzem ar misturando oxigénio e azoto em proporções definidas, para uso como fontes de abastecimento em sistemas de abastecimento de gases medicinais. Abrange as unidades de mistura que produzem ar medicinal sintético e as que produzem ar para acionar ferramentas cirúrgicas.

Não decide quantas fontes um sistema de abastecimento precisa. A regra de que um sistema de abastecimento é constituído por pelo menos três fontes de abastecimento está fora da ISO 7396-3 e é tratada na ISO 7396-1, que rege também a rede que a unidade de mistura alimenta.

Edição e estado

A ISO 7396-3:2025 é a edição 1, publicada em julho de 2025 pelo ISO/TC 121/SC 6 (27 páginas), e era a edição em vigor a 22 de outubro de 2026. Junta-se à Parte 1 (redes de gases medicinais comprimidos e de vácuo) e à Parte 2 (sistemas de exaustão da evacuação de gases anestésicos).

O que significa para hospitais e projetistas

• Dá uma referência normalizada para uma fonte de ar medicinal que mistura oxigénio e azoto, em alternativa ao ar produzido por compressores.
• O produto é ar medicinal sintético, que tem a sua própria monografia da Farmacopeia Europeia, a 1684 (Air, synthetic medicinal), separada da monografia 1238 do ar medicinal.
• Uma unidade de mistura é uma fonte entre as fontes de abastecimento; o número de fontes e a forma como se combinam continuam a seguir a ISO 7396-1.

Produtos da Ultra Controlo

A central de ar medicinal ULTRAAR SC usa compressores em espiral ULTRACECO SC totalmente isentos de óleo e, segundo a sua ficha técnica, é construída segundo a EN ISO 7396-1: produz ar medicinal por compressão, não por mistura de oxigénio e azoto.