Oxygène et PSA
PSA, bouteilles ou oxygène liquide : quelle différence ?
PSA, bouteilles ou oxygène liquide : quelle est la différence ?
Réponse courte
Selon l’AIGA 113/20, l’Oxygène 93 produit par PSA peut être fabriqué sur site, au sein de l’établissement de santé, tandis que l’oxygène médicinal fourni en bouteilles ou sous forme de liquide cryogénique doit être fabriqué par un fournisseur agréé titulaire d’une autorisation de fabricant.
Trois façons d’approvisionner un hôpital en oxygène
| Centrale PSA sur site | Bouteilles d’un fournisseur de gaz | Oxygène liquide (réservoir en vrac) | |
|---|---|---|---|
| Lieu de production | Sur site, à partir de l’air ambiant (orientation provisoire de l’OMS, avril 2020 ; Pharmacopée internationale, 2025) | Fabriqué par un fournisseur agréé titulaire d’une autorisation de fabricant, ce que l’AIGA 113/20 indique comme obligatoire | Toujours hors site, par distillation cryogénique de l’air ambiant (orientation provisoire de l’OMS, avril 2020 ; Pharmacopée internationale, 2025) |
| Responsable de la qualité | Le personnel qualifié de l’établissement de santé, normalement le pharmacien chef (AIGA 113/20) | Le fournisseur de gaz médicaux (AIGA 113/20) | Le fournisseur de gaz médicaux (AIGA 113/20) |
| Qualité d’oxygène | Oxygène 93 : 90,0 % à 96,0 % d’oxygène, le reste étant principalement de l’argon et de l’azote (Pharmacopée internationale, 2025) | Plus de 99 % d’oxygène (HTM 02-01, 2026) | Au moins 99,5 % d’oxygène (Ph. Eur. 0417 ; Pharmacopée internationale, Oxygène 99,5 %) |
| Forme à l’hôpital | Gaz, qui peut être distribué directement aux prises au lit par canalisations (orientation provisoire de l’OMS, avril 2020) | Gaz haute pression : la pression de service nominale va généralement de 137 à 150 bar selon le fabricant (OMS, Foundations of medical oxygen systems, 2023) | Liquide stocké jusqu’à −183 °C dans un VIE (évaporateur isolé sous vide) et vaporisé en gaz pour le réseau (HTM 02-01, 2026) |
| Électricité à l’hôpital | Nécessaire : le HTM 02-01 (2026) indique que tous les composants du système d’alimentation PSA devraient être raccordés à l’alimentation électrique secourue | Non nécessaire : les bouteilles n’ont pas besoin d’électricité pour fonctionner (PATH et CHAI, 2021) | Non nécessaire : le réservoir alimente le réseau par vaporisation naturelle (orientation provisoire de l’OMS, avril 2020) |
| Contrôles et surveillance | Liste de contrôle quotidienne, avec la pureté de l’oxygène relevée sur l’automate (PLC) et avec un analyseur portatif (liste du Fonds mondial et de BHI, 2025) | Contrôle périodique et épreuve de pression à des intervalles fixés par les règles de transport nationales ou internationales (voir à quelle fréquence requalifier les bouteilles) | Une télémétrie devrait être installée pour que l’hôpital et le fournisseur de gaz puissent suivre en continu les niveaux et les pressions du réservoir (HTM 02-01, 2026) |
Sources
- Pharmacopée européenne (EDQM)
- OMS, Oxygen sources and distribution for COVID-19 treatment centres, orientation provisoire (4 avril 2020)
- OMS, Foundations of medical oxygen systems (17 février 2023)
- Pharmacopée internationale, 13e édition (2025), Medicinal oxygen
- AIGA 113/20 (adopté de l’EIGA Doc 195), On site generation of oxygen 93% for medicinal use, section 1
- NHS England, HTM 02-01 Part A (2026), paragraphes 6.35 à 6.37, 6.48, 6.112 et 6.126
- PATH et CHAI, Oxygen Generation and Storage: Oxygen Cylinders (juillet 2021)
- Fonds mondial / Build Health International, PSA plant Daily Maintenance Checklist (2025)
Les chiffres Ultra Controlo proviennent de ses fiches techniques. Les faits de tiers ont été lus à la source à la date indiquée.
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