Normas
ISO 7396-1 y CSA Z7396.1: ¿en qué se diferencian?
Respuesta corta
CSA Group indica que la CSA Z7396.1:22, la norma canadiense de redes de gases medicinales, es comparable en alcance a la ISO 7396-1 y la ISO 7396-2, pero con requisitos que reflejan las prácticas y la seguridad canadienses; trata juntos gases medicinales, vacío, gases de soporte médico y evacuación de gases anestésicos, mientras que ISO trata los sistemas finales de evacuación en la ISO 7396-2.
La ISO 7396-1:2016 fija requisitos de diseño, instalación, funcionamiento, prestaciones, ensayos, puesta en servicio y documentación de los sistemas de canalización en centros sanitarios, y deja los sistemas finales de evacuación de gases anestésicos a la ISO 7396-2. CSA Group describe la CSA Z7396.1 como la norma de referencia para las instalaciones de gases medicinales en las instituciones sanitarias, publicada como norma nacional de Canadá.
| ISO 7396-1 | CSA Z7396.1 | |
|---|---|---|
| Editor | ISO (ISO/TC 121/SC 6); adoptada en Europa como EN ISO 7396-1:2016 + A1:2019 | CSA Group; norma nacional de Canadá |
| Edición a 22 de octubre de 2026 | ISO 7396-1:2016 con la modificación 1:2017; hay una cuarta edición en publicación | CSA Z7396.1:22, la quinta edición, que sustituye a las de 2017, 2012, 2009 y 2006 |
| Evacuación de gases anestésicos | Los sistemas finales de evacuación se tratan en la ISO 7396-2, no en la parte 1 | Incluida en la misma norma |
| Gases incluidos | Gases medicinales comprimidos y vacío; incluye el oxígeno 93, con una concentración del 90% al 96% cuando todas las fuentes suministran oxígeno 93 | Oxígeno USP, oxígeno 93 USP, aire medicinal USP, óxido nitroso USP, dióxido de carbono USP, helio USP y las mezclas indicadas; gases de soporte médico (aire para instrumentos, nitrógeno NF); vacío medicinal; AGSS |
| Exclusiones declaradas | Concentradores de oxígeno de uso domiciliario; sistemas de llenado de cilindros transportables y de bloques de cilindros | Requisitos específicos para los sistemas de evacuación del humo quirúrgico (orientación informativa en el anexo R) y las cámaras hiperbáricas; instalaciones veterinarias y de investigación con animales |
La edición de 2022 de la CSA
CSA Group indica que la edición de 2022 está pensada sobre todo para las instalaciones nuevas y no exige adaptar los sistemas existentes; la cláusula 11.5 trata las reparaciones, ampliaciones y modificaciones de las redes existentes. La edición añade un requisito de programa de gestión de emergencias (cláusula 4.11) y amplía los requisitos y la orientación sobre temas como el mantenimiento, la seguridad y el funcionamiento de los AGSS, los concentradores de oxígeno, y las alarmas y la supervisión. Se aplica a todos los centros que prestan servicios sanitarios, desde los hospitales de agudos hasta las consultas ambulatorias, como las de dentistas y médicos.
Compruebe la edición antes de citarla
ISO indica una cuarta edición de la ISO 7396-1 en la etapa 60.00, en publicación, desde el 23 de septiembre de 2026, y DIN Media indica como vigente la DIN EN ISO 7396-1:2019-06, la versión alemana de la EN ISO 7396-1:2016 + A1:2019. Para los documentos inglés y estadounidense, consulte ISO 7396-1, HTM 02-01 y NFPA 99.
Entre las fichas técnicas de Ultra Controlo, la ficha técnica de ULTRAOX SC declara el cumplimiento de la ISO 7396-1:2016, y la ficha técnica del sistema de evacuación de gases anestésicos ULTRASEG declara el cumplimiento de la EN ISO 7396-2.
Más preguntas
¿Cubre la CSA Z7396.1 la evacuación de gases anestésicos?
Sí. Su alcance incluye los sistemas de evacuación de gases anestésicos junto con los gases medicinales, el vacío medicinal y los gases de soporte médico; en la serie ISO, los sistemas finales de evacuación están en la ISO 7396-2.
¿Exige la CSA Z7396.1:22 mejorar los sistemas existentes?
CSA Group indica que la norma está pensada sobre todo para las instalaciones nuevas y no exige adaptar los sistemas existentes; la cláusula 11.5 trata las reparaciones, ampliaciones y modificaciones.
Fuentes
- CSA Group, página de producto de la CSA Z7396.1:22, prefacio y alcance (cláusulas 1.1 a 1.6)
- ISO 7396-1:2016, iso.org
- ISO 7396-1, cuarta edición (en publicación), iso.org
- ISO 7396-2:2007, iso.org
- DIN EN ISO 7396-1:2019-06 (EN ISO 7396-1:2016 + A1:2019), DIN Media
- Ultra Controlo, ficha técnica de ULTRAOX SC, p. 2
- Ultra Controlo, ficha técnica de ULTRASEG, p. 2
Las cifras de Ultra Controlo proceden de sus fichas técnicas. Los datos de terceros se leyeron en la fuente en la fecha indicada.