Normas
ISO 7396-1 vs CSA Z7396.1
Resposta curta
O CSA Group afirma que a CSA Z7396.1:22, a norma canadiana das redes de gases medicinais, tem âmbito comparável à ISO 7396-1 e à ISO 7396-2, mas contém requisitos que refletem práticas e considerações de segurança canadianas; abrange em conjunto gases medicinais, vácuo, gases de apoio médico e evacuação de gases anestésicos, enquanto a ISO trata os sistemas de exaustão da evacuação na ISO 7396-2.
A ISO 7396-1:2016 fixa requisitos de projeto, instalação, funcionamento, desempenho, ensaios, colocação em serviço e documentação das redes em instalações de saúde, e deixa os sistemas de exaustão da evacuação de gases anestésicos para a ISO 7396-2. O CSA Group descreve a CSA Z7396.1 como a norma de referência das instalações de gases medicinais nas instituições de saúde, publicada como National Standard of Canada (norma nacional do Canadá).
| ISO 7396-1 | CSA Z7396.1 | |
|---|---|---|
| Editor | ISO (ISO/TC 121/SC 6); adotada na Europa como EN ISO 7396-1:2016 + A1:2019 | CSA Group; norma nacional do Canadá |
| Edição a 22 de outubro de 2026 | ISO 7396-1:2016 com a Emenda 1:2017; está em publicação uma quarta edição | CSA Z7396.1:22, a quinta edição, que substitui as de 2017, 2012, 2009 e 2006 |
| Evacuação de gases anestésicos | Os sistemas de exaustão estão abrangidos pela ISO 7396-2, não pela Parte 1 | Abrangida na mesma norma |
| Gases abrangidos | Gases medicinais comprimidos e vácuo; o oxigénio 93 está incluído, com uma concentração de 90% a 96% quando todas as fontes fornecem oxigénio 93 | Oxigénio USP, oxigénio 93 USP, ar medicinal USP, protóxido de azoto USP, dióxido de carbono USP, hélio USP e misturas indicadas; gases de apoio médico (ar instrumental, azoto NF); vácuo medicinal; AGSS |
| Exclusões declaradas | Concentradores de oxigénio para uso domiciliário; sistemas de enchimento de garrafas transportáveis e de quadros de garrafas | Requisitos específicos dos sistemas de evacuação de fumos cirúrgicos (orientação informativa no Anexo R) e câmaras hiperbáricas; instalações veterinárias e de investigação com animais |
A edição de 2022 da CSA
O CSA Group diz que a edição de 2022 se destina sobretudo a instalações novas e não exige a adaptação dos sistemas existentes; a cláusula 11.5 trata das reparações, ampliações e modificações das redes existentes. A edição acrescenta um requisito de programa de gestão de emergências (cláusula 4.11) e alarga os requisitos e as orientações sobre temas como a manutenção, a segurança e o funcionamento do AGSS, os concentradores de oxigénio, e os alarmes e a monitorização. Aplica-se a todas as instalações que prestam cuidados de saúde, dos hospitais de agudos às clínicas de ambulatório, como consultórios de dentistas e de médicos.
Confirmar a edição antes de a citar
A ISO indica uma quarta edição da ISO 7396-1 na fase 60.00, em publicação, desde 23 de setembro de 2026, e a DIN Media indica como atual a DIN EN ISO 7396-1:2019-06, a versão alemã da EN ISO 7396-1:2016 + A1:2019. Para os documentos inglês e norte-americano, ver ISO 7396-1 vs HTM 02-01 vs NFPA 99.
Entre as fichas técnicas da Ultra Controlo, a ficha técnica ULTRAOX SC afirma o cumprimento da ISO 7396-1:2016, e a ficha técnica ULTRASEG de evacuação de gases anestésicos afirma o cumprimento da EN ISO 7396-2.
Mais perguntas
A CSA Z7396.1 abrange a evacuação de gases anestésicos?
Sim. O seu âmbito abrange os sistemas de evacuação de gases anestésicos juntamente com os gases medicinais, o vácuo medicinal e os gases de apoio médico; na série ISO, os sistemas de exaustão da evacuação estão na ISO 7396-2.
A CSA Z7396.1:22 exige a melhoria dos sistemas existentes?
O CSA Group diz que a norma se destina sobretudo a instalações novas e não exige a adaptação dos sistemas existentes; a cláusula 11.5 trata das reparações, ampliações e modificações.
Fontes
- CSA Group, página do produto CSA Z7396.1:22, Preface e Scope (cláusulas 1.1 a 1.6)
- ISO 7396-1:2016, iso.org
- ISO 7396-1, quarta edição (em publicação), iso.org
- ISO 7396-2:2007, iso.org
- DIN EN ISO 7396-1:2019-06 (EN ISO 7396-1:2016 + A1:2019), DIN Media
- Ficha técnica ULTRAOX SC, p. 2
- Ficha técnica ULTRASEG, p. 2
Os números da Ultra Controlo vêm das suas fichas técnicas. Os factos de terceiros foram lidos na fonte na data indicada.