¿Cuándo calibrar los sensores de punto de rocío y CO del aire medicinal?

La HTM 02-01 (2026) trata dos grupos de instrumentos para el aire medicinal: los higrómetros que vigilan de forma continua cada secador y los analizadores que usa el Quality Controller (controlador de calidad, MGPS) para ensayar el aire suministrado, incluido el monóxido de carbono.

Higrómetros de punto de rocío de la planta

Según la HTM, cada conjunto secador debería tener su propio sensor de punto de rocío y su punto de prueba después del filtro bacteriano, para poder ensayar el secador antes de ponerlo en servicio y supervisar el producto de forma continua. La unidad de control del secador debería incluir higrómetros y pantallas con una exactitud mínima de ±3 °C en un rango de al menos −20 °C a −80 °C, ajustados a −46 °C de punto de rocío atmosférico, y una conmutación automática al secador de reserva cuando el secador en servicio falle por sequedad o por presión. Para las plantas de compresores, la parte B de la HTM indica que deberían seguirse los procedimientos de ensayo y mantenimiento facilitados por el fabricante.

Analizadores de control de calidad, incluido el de monóxido de carbono

El monóxido de carbono no figura en la lista de averías de planta de la HTM 02-01; se comprueba mediante los ensayos de control de calidad de las unidades terminales, con un límite de 5 ppm (v/v). La HTM pide equipos electrónicos para estos ensayos por su repetibilidad, resolución y exactitud, calibrados in situ antes de los ensayos con gases de calibración certificados. Si las lecturas derivan durante los ensayos, debería comprobarse y recalibrarse el analizador, y el Quality Controller debería considerar repetir una muestra de ensayos; la calibración también debería hacerse una vez terminados todos los ensayos, y deberían conservarse registros de todas las calibraciones. El Quality Controller (MGPS) debería garantizar que todos los equipos usados para ensayar gases medicinales se mantienen y revisan según las recomendaciones del fabricante y los protocolos locales.

Equipos de ensayo del contratista

Por otra parte, la parte B de la HTM 02-01 obliga al contratista de mantenimiento a aportar los equipos de ensayo para sus tareas, identificados en el procedimiento de trabajo y en el capítulo 19 de la parte A. Esos equipos deberían calibrarse según las recomendaciones de los fabricantes y, en todo caso, frente a patrones nacionales reconocidos con una frecuencia no inferior a la anual, con registros de calibración conservados por el contratista y presentados para su inspección a la Authorised Person (persona autorizada, MGPS).

Cada cuánto se analiza el propio aire

Los ensayos de control de calidad se hacen en las instalaciones nuevas y después de reparaciones y modificaciones, y la HTM fija ensayos trimestrales para las plantas de compresores de aire medicinal y quirúrgico. El vapor de agua no debería superar 67 vpm, aproximadamente −46 °C de punto de rocío atmosférico; la HTM indica que el ensayo en la planta de compresores confirma el rendimiento del secador, y que no debería aceptarse que no se alcance el punto de rocío mínimo exigido.

En los equipos de Ultra Controlo

ULTRAAR ME tiene dos sistemas ULTRAGEST integrados para la supervisión y el control continuos del punto de rocío. La unidad de tratamiento ULTRAMED admite un indicador digital de punto de rocío para la supervisión continua a la salida, que no se incluye de serie, y tiene una alarma de indicador de punto de rocío bajo.