Quando calibrar os sensores de ponto de orvalho e CO do ar medicinal?

O HTM 02-01 (2026) trata dois conjuntos de instrumentos para o ar medicinal: os higrómetros que vigiam cada secador em contínuo, e os analisadores que o Controlador da Qualidade (MGPS) usa para ensaiar o ar fornecido, incluindo quanto ao monóxido de carbono.

Higrómetros de ponto de orvalho das centrais

Segundo o HTM, cada conjunto secador deve ter o seu próprio sensor de ponto de orvalho e ponto de ensaio depois do filtro bacteriológico, para que o secador possa ser ensaiado antes de entrar em serviço e o produto possa ser monitorizado em contínuo. A unidade de comando do secador deve ter higrómetros e mostradores com uma exatidão mínima de ±3 °C numa gama de pelo menos −20 °C a −80 °C, regulados para −46 °C de ponto de orvalho atmosférico, e uma inversão automática para o secador de reserva quando o secador de serviço falha por secura ou por pressão. Para as centrais de compressores, a Parte B do HTM diz que devem ser seguidos os procedimentos de ensaio e manutenção fornecidos pelo fabricante.

Analisadores de controlo da qualidade, incluindo o de monóxido de carbono

O monóxido de carbono não está na lista de falhas da central do HTM 02-01; é verificado pelos ensaios de controlo da qualidade das unidades terminais, com um limite de 5 ppm (v/v). O HTM pede equipamento eletrónico para estes ensaios pela sua repetibilidade, resolução e exatidão, calibrado no local antes do ensaio com gases de calibração certificados. Se as leituras derivarem durante o ensaio, a calibração do analisador deve ser verificada e refeita, e o Controlador da Qualidade deve considerar repetir uma amostra dos ensaios; a calibração deve também ser feita depois de concluídos todos os ensaios, e devem ser mantidos registos de todas as calibrações. O Controlador da Qualidade (MGPS) deve garantir que todo o equipamento usado nos ensaios de gases medicinais é mantido e revisto segundo as recomendações do fabricante e os protocolos locais.

Equipamento de ensaio das empresas de manutenção

À parte, o HTM 02-01 Parte B obriga a empresa de manutenção a fornecer o equipamento de ensaio para as suas tarefas, identificado na descrição do método e no capítulo 19 da Parte A. Esse equipamento deve ser calibrado segundo as recomendações dos fabricantes e, em qualquer caso, face a padrões nacionais reconhecidos com uma frequência não inferior à anual, com registos de calibração guardados pela empresa e apresentados para inspeção à Pessoa Autorizada (MGPS).

Com que frequência se ensaia o próprio ar

Os ensaios de controlo da qualidade fazem-se nas instalações novas e depois de reparações e modificações, e o HTM fixa ensaios trimestrais para as centrais de compressores de ar medicinal e cirúrgico. O vapor de água não deve ultrapassar 67 vpm, cerca de −46 °C de ponto de orvalho atmosférico; o HTM diz que o ensaio na central de compressores confirma o desempenho do secador, e que não deve ser aceite o incumprimento do ponto de orvalho mínimo.

No equipamento Ultra Controlo

O ULTRAAR ME tem dois sistemas ULTRAGEST integrados para monitorização e controlo contínuos do ponto de orvalho. A unidade de tratamento ULTRAMED aceita um indicador digital de ponto de orvalho para monitorização contínua à saída, que não vem de série, e tem um alarme indicador de ponto de orvalho baixo.