Que impurezas são limitadas no Oxigénio 93?

A especificação ET 03/2006 da ACSS portuguesa (revisão de 2024) indica para o Oxigénio 93 os limites seguintes, em conformidade com as exigências da monografia da Farmacopeia Europeia:

Como se controlam os limites

Segundo o historial do texto publicado pela EDQM, a Ph. Eur. 2455 define a qualidade do gás entregue à rede de gases medicinais, e não na unidade terminal, e desde o número 12.3 inclui uma secção que exige uma avaliação de riscos para outras impurezas. A Farmacopeia Internacional afirma que o teor de oxigénio é monitorizado em contínuo durante a produção.

O AIGA 113/20, adotado do EIGA Doc 195, descreve dois analisadores de oxigénio que monitorizam e registam em contínuo a produção da unidade, e analisadores de monóxido de carbono, de dióxido de carbono e de humidade ligados aos sistemas de comando e de alarme, para que a válvula de corte principal possa fechar automaticamente quando os níveis de oxigénio ou de impurezas saem da especificação da farmacopeia. O óleo, o monóxido de azoto, o dióxido de azoto e o dióxido de enxofre são ensaiados num ponto de amostragem, e o pessoal qualificado do hospital decide, através da gestão de riscos, se são analisados em contínuo ou periodicamente.

O AIGA aponta também a qualidade do ar de admissão, incluindo a contaminação por hidrocarbonetos, monóxido de carbono, dióxido de carbono, gases ácidos, óxidos de azoto, dióxido de enxofre e partículas, como provavelmente a principal preocupação na escolha de um local. A ACSS recomenda o controlo permanente com analisadores de oxigénio e diz que o analisador de oxigénio e a válvula de corte devem estar a montante do reservatório de oxigénio 93%.

O que dizem as fichas técnicas ULTRAOX

As fichas técnicas ULTRAOX SC e ST indicam "qualidade do oxigénio de acordo com a Farmacopeia Europeia" (tradução não oficial). Os seus próprios valores estão em o que dizem as fichas técnicas ULTRAOX.