¿Qué norma cubre el suministro de una red desde concentradores?

La ISO 10083 está retirada

La ISO 10083:2006 cubría los sistemas de suministro con concentradores de oxígeno para uso con una red de gases medicinales construida según la ISO 7396-1, para sistemas que producen aire enriquecido con oxígeno con al menos un 90% de oxígeno. ISO la retiró el 15 de febrero de 2016 e indica la ISO 7396-1:2016 como el documento que la revisó. Las especificaciones que todavía piden la ISO 10083 remiten a una norma retirada.

Qué cubre la ISO 7396-1:2016

La ISO 7396-1 incluye el oxígeno 93 entre los gases de la red y fija requisitos para los sistemas de suministro, la distribución, el control, la supervisión y los sistemas de alarma. Describe tres casos de suministro de oxígeno: cuando todas las fuentes suministran oxígeno, la concentración es superior al 99%; cuando todas suministran oxígeno 93, puede variar entre el 90% y el 96%, y cuando se mezclan ambos, puede variar entre el 90% y más del 99%. En Europa, la referencia es la EN ISO 7396-1:2016 + A1:2019. Una cuarta edición ISO está en publicación desde el 23 de septiembre de 2026, así que compruebe iso.org antes de citar la edición.

Los concentradores para un solo paciente son distintos

La ISO 7396-1 excluye los concentradores de oxígeno de uso domiciliario y remite para ellos a la ISO 80601-2-69. La ISO 80601-2-69:2026, edición 3, sustituyó a la edición de 2020 en abril de 2026; la edición de 2020 describía su alcance como los concentradores que elevan la concentración de oxígeno del gas suministrado a un solo paciente.

Otros documentos que encontrará un proyectista

• EIGA Doc 195, adoptado por AIGA como 113/20: guía del sector sobre la planificación, el diseño, el emplazamiento, la instalación, el funcionamiento, el mantenimiento y la gestión de la calidad de los sistemas de concentradores de oxígeno 93 que alimentan una red de gases medicinales. Pide tres fuentes de suministro, al menos una de ellas independiente del suministro eléctrico.
• Ph. Eur. 2455: la monografía del gas de una planta de adsorción de una etapa, definido en la entrega a la red, no en la toma. USP Oxygen 93 Percent es la monografía de la USP para el oxígeno producido a partir del aire por el proceso de tamiz molecular.
• Especificaciones técnicas de la OMS para plantas de oxígeno PSA (orientación provisional, 8 de junio de 2020; sustituidas por las especificaciones técnicas de la OMS del 31 de diciembre de 2024): requisitos de adquisición para plantas que suministran oxígeno al 93% ± 3.
• HTM 02-01 (2026): el alcance de su parte B sigue refiriéndose a las redes conectadas a sistemas de suministro con concentradores conformes a la BS 7634 y la ISO 10083, aunque la ISO 10083 está retirada.
• CSA Z7396.1:22, la norma canadiense, que CSA Group describe como la norma de referencia para las instalaciones de gases medicinales en las instituciones sanitarias.

La ficha técnica de ULTRAOX SC indica que la planta cumple la ISO 7396-1:2016.